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SGLT2 抑制剂治疗 2 型糖尿病比二甲双胍更好?

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索赔数据库的一项研究表明,在 2 型糖尿病的一线治疗中使用 SGLT2 抑制剂可以降低一些心血管疾病的风险。

HoJin Shin, B Pharm 报告说,开始使用 SGLT2 抑制剂的患者和开始使用二甲双胍的患者 12 个月的心肌梗塞 (MI)、中风和死亡风险相似 (HR 0.96, 95% CI 0.77-1.19) ,博士布莱根妇女和波士顿哈佛医学院及其同事。

然而,SGLT2 抑制剂在治疗心力衰竭 (HF) 方面再次出现优势,正如他们在 内科年鉴.

在 12 个月的中位随访期间,与二甲双胍相比,这些治疗的住院或死亡综合风险降低了 20%(HR 0.80,95% CI 0.66-0.97)。

沉的研究小组表示,这与 FDA 委托的大型心血管结局试验的结果相吻合,在该试验中,与安慰剂相比,SGLT2抑制剂将住院风险降低了 27% 至 35%。

新更新的 HF 指南推荐 SGLT2 抑制剂用于已确诊或高危 2 型糖尿病和心血管疾病的患者,以防止因 HF 住院。

“在这些试验中减少住院的好处主要反映了丙型肝炎症状的一级预防,因为这些试验中只有大约 10% 到 14% 的参与者在基线时患有 HF,”指南作者写道。 “HF 事件改善的机制尚未明确阐明,但似乎与葡萄糖降低无关。建议的机制包括血浆容量、心脏前负荷和后负荷的减少、心脏代谢的变化、动脉僵硬度的降低以及与钠+/ H+ 交换”。

美国糖尿病协会的护理标准指南指出“[f]一线治疗取决于合并症、以患者为中心的治疗因素和管理需求,通常包括二甲双胍和全面的生活方式调整。 他们建议使用 GLP-1 受体激动剂或 SGLT2 抑制剂,根据血糖需要加或不加二甲双胍,适用于“2 型糖尿病或患心血管疾病、动脉粥样硬化和/或 HF 和/或慢性肾脏疾病。

美国心脏病学会关于 2 型糖尿病的一致决策路径建议开始使用 SGLT2 抑制剂或 GLP-1 受体激动剂,但不建议使用其中一种,并结合血糖控制指南和其他高危因素指导的药物治疗。 – 高危患者以及患有持续性心脏病的患者。

Shen 及其同事首先在 Optum Clinformatics Data Mart 和 IBM MarketScan 数据库中确定了 18 岁以上、拥有雇主赞助的商业健康保险或为 65 岁及以上老年人提供 Medicare Advantage 保险计划的人的抗糖尿病药物使用情况。 它包括从 2013 年 4 月至 2020 年 3 月开始使用二甲双胍治疗 2 型糖尿病的 17,226 名患者中的 8,613 名倾向匹配的坎格列净 (Invokana)、恩格列净 (Jardiance) 或达格列净 (Farxiga) 的一线起始者。

除了在低频率医院开始使用 SGLT2 抑制剂的住院风险较低(HR 0.78,95% CI 0.63-0.97)外,心肌梗死的风险在数值上也较低,失去了统计学意义(HR 0.70,95% CI 0.48-1.00) . 各组之间的中风和死亡风险相似。

这些结果与 2019 年对三项心血管结局试验的荟萃分析一致,其中心肌梗塞的相对减少 11% 显着,但中风没有减少,”表明早期表现的心脏前负荷效应。沉的小组写道在比较 SGLT2 抑制剂和二甲双胍时,我们发现 MI 风险降低,尤其是在患有心血管疾病的患者中。

一项 2020 年对六项心血管结局试验的荟萃分析并未按 MI 风险区分结局,但指出 HF 住院是“所有试验中最一致的观察结果”,而心血管原因导致的死亡结局存在异质性。 在当前研究的观察性索赔数据中无法确定心血管死亡率。

正如试验所预期的那样,SGLT2 抑制剂起始剂具有较高的生殖器感染风险(HR 2.19, 95% CI 1.91-2.51),但除此之外,安全性与二甲双胍起始剂相似。

沉教授的研究小组总结说:“虽然我们的研究结果可能支持使用 SGLT2 抑制剂作为 2 型糖尿病心血管结局的一线治疗,但有必要进行进一步的研究,即随机临床试验,以建立更强有力的证据”。

披露

该研究由布莱根妇女医院和哈佛医学院资助。

Sheen 并未披露与该行业的任何相关关系。

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